EBRO頤貝隆EBI-20-IF讀數(shù)器(接口設(shè)備)深度解析
EBRO EBI-20-IF是德國EBRO(隸屬于Xylem集團(tuán))專為EBI-20系列數(shù)據(jù)記錄儀(如EBI-20-T/TH/TE/TF)設(shè)計(jì)的有線讀寫接口設(shè)備,用于實(shí)現(xiàn)記錄儀的參數(shù)編程、數(shù)據(jù)讀取、固件升級(jí)等核心功能。以下從技術(shù)原理、功能特性、操作流程、合規(guī)性及應(yīng)用場景等方面詳細(xì)說明:
一、核心功能與定位
1. 數(shù)據(jù)交互的“橋梁"
- 唯-一編程入口:EBI-20系列記錄儀(如溫濕度型EBI-20-TH、溫度型EBI-20-T)必須通過EBI-20-IF連接電腦,才能完成初始參數(shù)設(shè)置(如測量間隔、報(bào)警閾值)、校準(zhǔn)配置及固件更新。
- 離線數(shù)據(jù)提?。河涗泝x在離線狀態(tài)(如冷鏈運(yùn)輸中)存儲(chǔ)的歷史數(shù)據(jù)(最多40,000條),需通過EBI-20-IF讀取并導(dǎo)入Winlog軟件分析。
- 實(shí)時(shí)監(jiān)控支持:連接后可實(shí)時(shí)查看記錄儀的溫濕度數(shù)據(jù),適用于實(shí)驗(yàn)室或固定場景的動(dòng)態(tài)監(jiān)測。
2. 硬件特性
- 接口類型:USB 2.0(兼容PC/Mac),供電與數(shù)據(jù)傳輸共用單一線纜,無需額外電源。
- 物理形態(tài):底座式設(shè)計(jì)(類似讀卡器),記錄儀需插入底座觸點(diǎn)完成連接(如EBI-20-TH插入后自動(dòng)識(shí)別)。
- 兼容性:僅支持EBI-20系列(如EBI-20-T/TH/TE/TF),不兼容EBI-25系列(后者使用無線基站IF 400)。
二、技術(shù)參數(shù)(基于官-方資料)
| 類別 | 規(guī)格 |
|---------------|----------------------------------------------------------------------|
| 適用型號(hào) | EBI-20-T(溫度)、EBI-20-TH(溫濕度)、EBI-20-TE(帶外部探頭溫度)、EBI-20-TF(食品級(jí)溫度) |
| 數(shù)據(jù)傳輸 | 有線USB,支持即插即用,傳輸速率約1Mbps(典型場景下10秒內(nèi)完成40,000條數(shù)據(jù)讀?。?|
| 供電方式 | USB總線供電(5V,≤100mA),無需外接電源 |
| 尺寸重量 | 約80×60×30mm(底座),重量約50g(輕便易攜帶) |
| 合規(guī)性 | 符合FDA 21 CFR Part 11(數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤)、EN 12830(冷鏈監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)) |
| 軟件支持 | Winlog.wave(本地軟件)、Winlog.web(云端平臺(tái)),支持CSV/Excel導(dǎo)出 |
三、操作流程詳解(以EBI-20-TH溫濕度記錄儀為例)
1. 初始編程(首-次使用必做)
1. 硬件連接:將EBI-20-IF通過USB連接電腦,插入EBI-20-TH記錄儀(底座觸點(diǎn)對(duì)齊)。
2. 軟件識(shí)別:打開Winlog軟件,自動(dòng)識(shí)別設(shè)備(顯示序列號(hào)、固件版本)。
3. 參數(shù)設(shè)置:
- 測量間隔:1分鐘~24小時(shí)(如冷鏈運(yùn)輸設(shè)15分鐘,實(shí)驗(yàn)室設(shè)1分鐘);
- 報(bào)警閾值:溫度±0.5℃可調(diào),濕度±3% RH(超限-時(shí)記錄儀LED閃爍);
- 存儲(chǔ)策略:循環(huán)覆蓋/停止記錄(默認(rèn)“停止記錄"以防止數(shù)據(jù)丟失)。
4. 校準(zhǔn)配置:導(dǎo)入官-方校準(zhǔn)證書(每臺(tái)記錄儀附帶),或通過軟件觸發(fā)校準(zhǔn)流程(需配套校準(zhǔn)設(shè)備)。
2. 數(shù)據(jù)讀取(離線/實(shí)時(shí))
- 離線場景:運(yùn)輸或存儲(chǔ)結(jié)束后,將記錄儀插入EBI-20-IF,軟件自動(dòng)讀取緩存數(shù)據(jù)(支持?jǐn)帱c(diǎn)續(xù)傳,上次未讀數(shù)據(jù)優(yōu)先導(dǎo)出)。
- 實(shí)時(shí)監(jiān)控:記錄儀插入底座后,軟件實(shí)時(shí)顯示溫濕度曲線,支持“凍結(jié)畫面"功能(固定某時(shí)間段數(shù)據(jù)對(duì)比)。
3. 固件升級(jí)
當(dāng)EBRO發(fā)布新版本固件(如修復(fù)傳感器漂移bug),通過EBI-20-IF連接電腦,在軟件中選擇“固件更新",5分鐘內(nèi)完成升級(jí)(升級(jí)過程需保持供電)。
四、合規(guī)性與行業(yè)應(yīng)用
1. FDA 21 CFR Part 11合規(guī)
- 數(shù)據(jù)不可篡改:所有通過EBI-20-IF傳輸?shù)臄?shù)據(jù)帶有時(shí)間戳、設(shè)備序列號(hào)及操作員ID,軟件自動(dòng)生成審計(jì)日志(何人、何時(shí)、何地讀取/修改數(shù)據(jù))。
- 電子簽名:支持PDF報(bào)告加密,符合醫(yī)藥行業(yè)對(duì)驗(yàn)證數(shù)據(jù)的法律要求(如疫苗運(yùn)輸記錄)。
2. 典型應(yīng)用場景
| 行業(yè) | 具體應(yīng)用 |
|------------|--------------------------------------------------------------------------|
| 醫(yī)藥 | 疫苗冷鏈運(yùn)輸(-70℃~+8℃):通過EBI-20-TE外接探頭監(jiān)測干冰溫度,EBI-20-IF導(dǎo)出數(shù)據(jù)用于GMP合規(guī)審計(jì) |
| 食品 | 乳制品倉儲(chǔ)(0℃~+6℃):EBI-20-TF插入冷庫,每日用EBI-20-IF讀取數(shù)據(jù),確保HACCP體系執(zhí)行 |
| 生物樣本| 液氮罐溫度監(jiān)控(-196℃):搭配EBI-20-TE低溫探頭,EBI-20-IF定期提取數(shù)據(jù),防止樣本失活 |
| 實(shí)驗(yàn)室 | 培養(yǎng)箱驗(yàn)證(+37℃±0.5℃):多臺(tái)EBI-20-TH通過EBI-20-IF批量校準(zhǔn),生成ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告 |
五、與EBI-25系列無線方案的對(duì)比
| 特性 | EBI-20-IF(有線) | EBI-25+IF 400(無線) |
|---------------|---------------------------------------------------|-----------------------------------------------|
| 傳輸方式 | USB直連,需物理接觸 | 無線射頻(868MHz等),最遠(yuǎn)100米(視距) |
| 適用場景 | 固定場所、數(shù)據(jù)敏感型(如GMP車間離線審計(jì)) | 移動(dòng)場景、遠(yuǎn)程監(jiān)控(如物流全程追蹤) |
| 數(shù)據(jù)容量 | 單臺(tái)40,000條(需手動(dòng)讀?。?nbsp; | 單臺(tái)288條(自動(dòng)回傳,超量本地緩存) |
| 合規(guī)側(cè)重 | FDA Part 11、EN 12830(強(qiáng)制校準(zhǔn)) | CE、EN 13485(可選年度校準(zhǔn)) |
| 成本 | 單套約2000元(含底座+軟件) | 單套約5000元(含基站+軟件) |
六、用戶常見問題解答
1. Q:EBI-20-IF能否讀取其他品牌記錄儀?
A:不能。僅兼容EBRO EBI-20系列,硬件接口與協(xié)議均為定制(如觸點(diǎn)定義、加密校驗(yàn))。
2. Q:電池沒電時(shí)數(shù)據(jù)是否丟失?
A:記錄儀內(nèi)置超級(jí)電容,插入EBI-20-IF后自動(dòng)供電,可安全讀取數(shù)據(jù)(即使電池完-全耗盡,數(shù)據(jù)仍存儲(chǔ)在非易失性存儲(chǔ)器中)。
3. Q:如何清潔EBI-20-IF?
A:用75%酒精擦拭底座觸點(diǎn)(避免液體進(jìn)入U(xiǎn)SB接口),不可浸泡。醫(yī)藥行業(yè)建議每次使用后紫外線消毒(≤30分鐘)。
4. Q:是否支持多臺(tái)記錄儀批量操作?
A:Winlog軟件支持“設(shè)備組"功能,通過EBI-20-IF一次性連接多臺(tái)記錄儀(需定制擴(kuò)展底座,最多8臺(tái)),批量設(shè)置參數(shù)或讀取數(shù)據(jù)。
七、市場反饋與采購建議
1. 用戶評(píng)價(jià)
- 醫(yī)藥客戶:“EBI-20-IF的審計(jì)追蹤功能節(jié)省了80%的紙質(zhì)記錄時(shí)間,F(xiàn)DA飛檢時(shí)直接導(dǎo)出加密報(bào)告,從未被質(zhì)疑數(shù)據(jù)真實(shí)性。"(某生物制藥QC主管)
- 食品企業(yè):“底座設(shè)計(jì)防誤插,避免了運(yùn)輸中觸點(diǎn)磨損,相比無線方案,有線讀取更適合倉庫固定場景的低成本需求。"(某冷鏈物流公司)
2. 采購建議
- 必配場景:需嚴(yán)格合規(guī)的醫(yī)藥、疫苗、生物樣本領(lǐng)域,建議按“1臺(tái)EBI-20-IF搭配5~10臺(tái)記錄儀"配置(滿足批量校準(zhǔn)與數(shù)據(jù)提?。?。
- 替代方案:若需移動(dòng)性,可考慮升級(jí)至EBI-25無線方案;若僅臨時(shí)使用,EBRO提供“EBI-20-IF+記錄儀"租賃服務(wù)(含校準(zhǔn)證書)。
- 渠道選擇:通過EBRO授權(quán)代理商(如浙江江恒儀器)采購,單價(jià)約1800~2200元(含1年軟件更新服務(wù)),避免購買水貨導(dǎo)致的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。
總結(jié)
EBRO EBI-20-IF讀數(shù)器是EBI-20系列數(shù)據(jù)記錄儀的核心配套設(shè)備,其價(jià)值不僅在于數(shù)據(jù)傳輸,更在于通過硬件級(jí)合規(guī)設(shè)計(jì)(如FDA審計(jì)追蹤)和標(biāo)準(zhǔn)化操作流程,幫助用戶滿足嚴(yán)苛的行業(yè)規(guī)范。對(duì)于需要離線存儲(chǔ)、深度數(shù)據(jù)追溯的場景(如醫(yī)藥冷鏈、GMP車間),EBI-20-IF是性價(jià)比極-高的選擇;而在需要實(shí)時(shí)監(jiān)控的場景中,可結(jié)合EBI-25無線方案實(shí)現(xiàn)全場景覆蓋。
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